关于举办2025年海南省药品生产无菌技术交流会的通知
各药品生产企业及相关单位：
为助力我省药品生产企业无菌生产与质量控制人员深入掌握一次性技术、除菌过滤技术的应用要点及法规要求，提升无菌生产管理水平，海南省药师协会联合杭州科百特过滤器材有限公司于9月24日在海南海口举办《海南省药品生产无菌技术交流会》,本次交流会为免费参加，诚邀各单位相关人员积极参与。现将有关事项通知如下：
一、参会对象
（一）药品生产企业的生产管理、车间、设备管理、质量保证、质量控制等相关人员。
（二）海南省药品生产检查员。
二、会议嘉宾
1、解红艳，杭州科百特过滤器材有限公司 副总裁；
2、待定，海南省药品监督管理局相关业务处室专家；
3、杨萌，杭州科百特过滤器材有限公司 技术总监；
4、王立志，杭州科百特过滤器材有限公司 生物解决方案总监；
5、王美雄，杭州科百特过滤器材有限公司 资深技术支持；
6、李呈，杭州科百特过滤器材有限公司 一次性产品技术经理；
7、孙雄飞，杭州科百特过滤器材有限公司 验证项目经理。
三、会议安排
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时间 |
内容 |
主讲嘉宾 |
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08:30-08:50 |
签到 |
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08:50-08:55 |
领导致辞 |
省药监局领导 解红艳 |
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09:00-09:30 |
目前国际形势下的科百特优势和供应链解决方案 |
解红艳 科百特副总裁 |
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09:30-10:30 |
待定 |
省药监局领导 |
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10:30-10:45 |
抽奖，茶歇 |
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10:45-11:45 |
制药工艺中过滤技术的选型与应用 |
杨萌 |
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11:45-12:00 |
答疑 |
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12:00-13:00 |
午餐（自助餐） |
酒店一楼 柏萃西餐厅 |
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13:00-13:05 |
抽奖 |
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13:05-14:00 |
内毒素控制策略 |
王立志 |
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14:00-15:00 |
《新版无菌附录PUPSIT（灭菌后使用前完整性测试）的解读、应对策略与实施难点》 |
王美雄 |
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15:00-15:20 |
茶歇 |
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15:20-16:10 |
一次性技术在无菌制剂中的典型应用和风险考量 |
李呈 |
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16:10-17:00 |
2025年ICH Q3E可提取物浸出物研究 |
孙雄飞 |
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17:00-17:15 |
问题答疑，抽奖 |
四、交流会安排
1、时间：2025年9月24日，会议为期1天；
2、地点：海南省海口市秀英区长滨一路7号，亚特（国际）会议中心一楼海南A+B厅。
五、报名
（一）本次会议免费参加，参会人员授予培训证书8学时。名额有限，每家单位限2-3人。
（二）请参训人员用微信扫以下二维码报名，报名截止时间为：2025年9月20日18:00，有特殊情况请与药师协会李老师联系。
海南省药品生产无菌技术交流会
微信扫二维码填写报名信息
六、联系地址及方式
地址：海南省海口市龙华区金盘路21号海马金盘花园二期一号楼3层305室；
联系人：李老师0898-65330110。
海南省药师协会
二O二五年九月五日
