各医疗器械经营企业:
为贯彻落实国家药品监督管理局2023年第153号公告发布的新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)要求,帮助企业全面掌握新规核心内容,提升质量管理水平,海南省药师协会联合海南食品药品管理职业技能培训中心定于2025年10月中旬举办2期"2025年度海南省医疗器械经营企业质量管理人员继续教育培训班"。现将培训有关事项通知如下:
一、继续教育对象
医疗器械经营企业负责人、质量管理负责人、质量管理部经理、质量管理人员、验收员、采购员、仓管员、技术员、售后服务员等岗位。
二、培训师资
(一)海口市药品监督管理局器械科;
(二)海口市市场监督管理局器械科及稽查大队;
(三)协会特聘讲师。
三、培训内容
(一)新版《医疗器械经营质量管理规范》要点解析;
(二)医疗器械经营企业常见问题及典型案例;
(三)《年度自查报告撰写要点》(涵盖企业全年运营过程中存在的各种问题剖析与改进计划)。
四、培训安排
(一)时间:10月16日(第一期),10月17日(第二期);
(二)培训地点:海口市(具体地址培训前一周通知)。
五、报名
(一)请参训人员用微信扫以下二维码报名,报名截止时间为:2025年10月13日18:00,时间紧,请各单位务必及时报名,有特殊情况请联系李老师65330110。
2025年度海南省医疗器械经营企业质量管理人员继续教育培训班
微信扫码报名
(二)注意事项:
1、培训当天提交《医疗器械从业人员培训登记证书》,不办理证书的人员统一发单张培训证书。
2、办理新证及换证的人员须填写附件《学员登记表》,并提供一寸彩照1张及身份证复印件(工本费50元/人),培训当天提交。
3、本次培训安排两期,请务必留下学员的手机联系方式,以便中心在培训前以短信通知参训学员时间、地点;
4、扫码报名后请及时办理转款手续,以转款为准,电子发票在收到培训费后3个工作日左右开具,发票发至报名时填写的邮箱,请登录邮箱下载发票。
六、收费标准:
培训费500元/人(含资料费、中餐费、单张证书费等)。
1、海南省药师协会理事单位(含以上单位)免费赠送1个名额或全部参会人员享8折优惠,任选其一;
2、海南省药师协会会员单位享8折优惠。
企业通过银行转账支付请按以下信息:
名 称:海南食品药品管理职业技能培训中心
开户行:交通银行海口海府路支行
账 户:461602302012015038949
(企业对公转账时请注明培训班名称“器械继教”,个人转账请备注企业全称,以便核对。)
七、联系方式
联系人:李老师(65330110)、潘老师(65311835财务)
附件:2025年度海南省医疗器械经营企业质量管理人员继续教育培训班学员登记表