药械办事指南
药械办事指南 | 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案
发布日期：2024-08-14
一、基础信息
1.1 事项名称：医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案
1.2 事项类型：其他行政权力
1.3 实施主体：当地省药品监督管理局
1.4 实施主体性质：法定机关
1.5 服务对象：企业法人
1.6 受理条件：
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。
二、设计依据
2.1 关联法规：
2.1.1 《医疗器械网络销售监督管理办法》：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，并按要求提交相关材料。
三、申报流程
适用对象：为医疗器械网络交易提供交易平台的企业
法规依据：《医疗器械网络销售监督管理办法》
| 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案申报网站：当地省政务服务网 |
| 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案申报操作指南：进入“省政务服务网”→在网站内搜索栏输入“医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案”，点击“搜索”→找到“医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案”事项，点击“在线办理”，使用“Ch证书/法人登录”进入申报。 |
| 注意事项：《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》不直接参与医疗器械销售，通过网络销售医疗器械需要办理《医疗器械网络销售备案》。 |
四、样例
