各药品生产企业及相关单位: 为帮助我省药品生产企业无菌生产和质量人员增强对一次性技术和除菌过滤技术选择、使用、验证以及相关法规的了解,海南省药师协会联合杭州科百特过滤器材有限公司于8月23日在海南海口举办《海南省药品生产无菌技术交流会》,本次交流会为免费参加,现将有关事项通知如下: 一、参会对象 (一)药品生产企业的生产管理、车间、设备管理、质量保证、质量控制等相关人员。 (二)海南省药品生产检查员。 二、会议嘉宾 1、解红艳,杭州科百特过滤器材有限公司 副总裁; 2、王康俊,海南省药品检验检测研究院省药检所微生物检测室主任、副主任药师,国家CNAS技术评审员、省GMP、GSP检查员; 3、崔坤强,杭州科百特过滤器材有限公司 高级经理; 4、杨萌,杭州科百特过滤器材有限公司 技术总监; 5、李呈,杭州科百特过滤器材有限公司 一次性产品技术经理; 6、郭良柱,杭州科百特过滤器材有限公司 高级主管; 7、孙雄飞,杭州科百特过滤器材有限公司 验证项目经理。 三、会议安排 时间 内容 主讲嘉宾 08:30-09:00 签到 09:00-09:40 小分子药物研究趋势&科百特的优势 解红艳 09:40-10:20 药品生产过程中的微生物控制技术 王康俊 10:20-10:40 抽奖,茶歇 10:40-11:40 工艺变更法规考量及流程探讨; 崔坤强 11:40-13:00 午餐(自助餐) 一楼 萃西餐厅 13:00-13:05 抽奖 13:05-13:55 一次性技术助力无菌制剂工艺灵活实施 李呈 13:55-14:35 科百特在内毒素去除方面的解决方案 杨萌 14:35-15:20 除菌过滤技术与选型; 郭良柱 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:20 完整性检测原理及应用 郭良柱 16:20-17:20 过滤工艺验证指南介绍 孙雄飞 17:20-17:30 问题答疑,抽奖 四、交流会安排 1、时间:2024年8月23日,会议为期1天; 2、地点:海南省海口市秀英区长滨一路7号,亚特(国际)会议中心一楼海南A+B厅。 五、报名 (一)本次会议免费参加,参会人员授予培训证书8学时。名额有限,每家单位限1-2人。 (二)请参训人员用微信扫以下二维码报名,报名截止时间为:2024年8月20日18:00,有特殊情况请与药师协会李老师联系。 海南省药品生产无菌技术交流会 微信扫二维码填写报名信息 六、联系地址及方式 地址:海南省海口市龙华区金盘路21号海马金盘花园二期一号楼3层305室; 联系人:李老师0898-65330110。 海南省药师协会
二O二四年八月八日