【法律法规】CDE发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》征求意见！

海南省药师协会

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》的征求意见稿，征求意见1个月（截至2023-10-26），相关内容如下：

关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知（发布时间：2023-09-26）

为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月（截至2023-10-26）。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：裴小静，刘敏

联系方式：peixj@cde.org.cn；lium02@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年9月26日

扫码下载附件

原文来源：国家药品监督管理局药品审评中心

继续滑动看下一个