联合举办药品上市许可持有人委托生产政策与实操技术培训班的通知
各相关单位：
为帮助我省药品上市许可持有人（MAH）制度下采用委托生产或接受委托生产的相关企业了解国家监管相关法规要求，共同构建良好的药品生产与质量管理体系，确保持有人全生命周期质量可规及风险可控，海南省药学会、海南省药师协会定于2022年12月22日-23日举办一期《药品上市许可持有人委托生产政策与实操技术培训班》，聚焦目前MAH委托生产关键与难点问题。现将培训相关要求通知如下：
一、培训对象
我省药品生产企业、B证企业等从事质量管理、注册、生产、药物警戒等相关岗位的人员。
二、培训内容
（一）MAH制度实施及实施的情况，B证企业、委托企业的现状及存在问题分析；
（二）委托生产质量管理体系的构建要点；
（三）委托生产的管理和衔接；
（四）药品年度报告的介绍；
（五）药品持有人变更管理法规要求及申报资料要求；
（六）药品生产场地变更实施技术要求；
（七）持有人药物警戒体系建设和与体系主文件撰写。
三、培训师资
邀请省局相关处室专家及外省专家主讲。
四、培训时间及地址
（一）培训时间：2022年12月22日-23日，为期2天；
（二）培训地址：提前一周通知。
五、收费标准
（一）培训费1000元/人；
（二）海南省药学会、海南省药师协会单位会员（是否单位会员请转账前联系李老师确认）享受优惠如下：
1、会员单位9折优惠；
2、理事单位8折优惠；
3、副会长单位及会长单位7折优惠。
费用包含：会议期间午餐费、培训费、培训证书费、会议场地费等。
六、报名及缴费方式
请参训人员用微信扫以下二维码报名（根据酒店防疫要求，须完整填写，用于社区备案），报名截止时间为：2022年12月20日18:00，有特殊情况请与药师协会李老师联系。
药品上市许可持有人委托生产政策与实操技术培训班
微信扫码报名
培训费请按以下信息转账，以到账为准。提供增值税普通发票电子票，发票信息请在扫码报名时填写，发票直接发送至报名时填写的电子邮箱内。
银行转账支付请按以下信息：
户 名：海南省药师协会
账 号：21164001040007304
开户行：中国农业银行股份有限公司海口科技支行
七、联系方式
药 学 会：陈老师0898-66832597
药师协会：李老师13337512344（微信同号）
潘老师0898-65311835（财务）
地 址：海口市金盘建设一横路1号吉兴雅苑1楼西侧。
海南省药学会 海南省药师协会 二O二二年十一月十四日
