11月12日，由海南省药师协会主办“海南省医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”成功举办。会议由我协会秘书长季新萍主持，海南省妇女儿童医学中心肖乐副院长进行了开班动员讲话。

本次培训采取线上+线下结合的形式。本次培训班邀请了复旦大学附属儿科医院院长助理陆毅群、北京博智诚医药科技有限公司稽查总监杨勇、海口市人民医院国家药物临床试验机构办公室主任兼I期临床研究室主任何小爱、海南省人民医院药物临床试验机构办公室主任郑姣4位知名GCP专家进行现场培训和指导。此次培训根据当前医疗器械临床试验相关法规热点及实用性，有针对性的设计课程内容，课程内容涵盖GCP的伦理审查规范和要点、从WHY到HOW—浅谈医疗器械试验的开展与管理、稽查、现场检查要点及案例分析、现场检查流程及应对策略以及I期临床研究室体系建设等。各位专家结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验进行授课，奉献了精彩的学术盛宴。

省妇女儿童医学中心及其他几家医疗机构各科室及伦理委员在内近200人参加了学习和考核。会后学员们纷纷表示收获满满，受益良多，不仅深刻领悟医疗器械临床试验政策的相关内容和要求，而且提高了GCP意识。

培训班由樊春利院长作培训总结。她表示，此次培训班的成功举办将进一步规范医院医疗器械临床试验工作，进一步强化了临床试验人员的医疗器械临床试验质量管理规范意识、伦理道德意识，提高了临床试验人员的临床试验技术水平，不断规范医疗器械临床试验过程，保障受试者权益和安全，保证临床试验质量，同时也促进了医疗器械临床试验质量和临床研究能力提升，壮大医院临床研究团队，为今后规范、科学开展医疗器械临床试验奠定坚实的基础。