5月28日，国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知。办法共十章七十条，适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。本《办法》自发布之日起施行。新的监管要求将直接影响制药企业的命运和运营，只有深刻了解法规背后的要求细则，明确药品上市后的监管原则、流程和趋势，才能在新法新规的潮流之中找到正确的方向，高效合规运行。

为了帮助制药企业深入理解法规要求和提升质量管理水平，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险。中食药特邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。海南省药师协会联合中食药信息网于8月5日-6日在海口永嘉大酒店举办“新药法下“偏差管理、CAPA与OOSOOT调查能力提升及药品检查管理办法要点解析”专项研讨会”。

本次培训邀请到了中食药?信息网专家顾问团特约讲师王老师、嘉和天下（北京）国际医学科技研究院技术顾问谭老师为大家授课，培训涵盖了实验室OOS/OOT调查能力的提升、偏差调查、CAPA、《药品检查管理办法》解读等内容进行分析讲解。偏差调查是质量体系重要的环境，药企通过对偏差发生后的调查处理，不断对药企的质量体系进行完善，达到预防的效果，保证产品的质量，持续生产出符合要求的药品。会议后进行了现场答疑环节，部分学员表示受益良多，培训班各项准备工作充分，教学秩序井然，培训效果良好，得到了学员的广泛认可。

本次参加培训的学员均授予培训证书。