为帮助和指导我省药品上市许可持有人正确理解、准确把握药物警戒质量管理规范的内容和要求，提升我省药品上市许可持有人药物警戒实施水平和能力及药物警戒检查员检查能力,海南省药师协会于8月1日至2日在海口宝华大酒店举办“2022年海南省药物警戒质量管理规范培训班”。

海南省药品监督管理局药品注册与生产监督管理处副处长林海鸥、省中心主任林凯、副主任苗会青出席了开班仪式。开班仪式上，林海鸥副处长介绍了2022年我省药物警戒工作开展，分析了当前开展药物警戒工作面临的问题和挑战，并提出了四点工作要求：一是进一步夯实药品上市许可持有人产品安全的主体责任；二是持有人要重视药物警戒工作，正视药物警戒检查；三是进一步加强监督检查力度，保障GVP实施；四是持有人要持续加强培训学习，认真落实GVP的要求。药物警戒体系是持有人开展药物警戒活动的基础和保障，持有人应当根据GVP的要求，建立覆盖和控制药品全生命周期药物警戒活动的质量管理体系，并关注体系的适宜性、充分性、有效性。

本次培训邀请到了中国药科大学柳鹏程、湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心赵丽、罗氏制药许晋、勃林格殷格翰吴奕卿以及我省药品不良反应监测中心苗会青、谭小玉等多位GVP资深专家为大家授课，本次培训采用线上和线下相结合的方式进行，培训涵盖了《海南省药物警戒检查要点》、构建高质量的药物警戒体系、聚集性事件监测与处置、《药物警戒质量管理规范》、定期安全性更新报告撰写、风险控制与药物警戒计划等内容进行专项讲解。

自《药物警戒质量管理规范》发布以来，海南省药品监督管理局高度重视对全省药品上市许可持有人的宣贯培训。药品安全事关人民群众身体健康、经济社会稳定发展和国家安全，药物警戒在发现和预防药品安全风险等方面的作用至关重要。各药品上市许可持有人要提高认识，强化全生命周期安全风险管理意识，认真履行安全主体责任，持续完善药物警戒体系，依法依规开展药物警戒活动。

本次培训班，旨在提高监管人员及药物警戒检查员的监管检查能力和对GVP的深层理解；提高药品上市许可持有人对药物警戒工作的专业技术水平和思想意识，促进我省药物警戒事业高质量发展，切实保障人民群众用药放心、用放心药！

全省50余名药物警戒检查员，120余名持有人药物警戒相关人员参加了本次培训。