海南省药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班成功举办
为推进我省医疗机构GCP的实施，规范药物临床试验过程，确保临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，根据国家卫健委、国家药监局《药物临床试验质量管理规范》以及《药物临床试验机构管理规定》，帮促申办者、监查员和研究者在临床试验实施中更好地遵循GCP，加强药物临床试验机构规范化建设与管理，提高医院的临床研究的整体能力和水平，因此，海南省药师协会联合海南食品药品管理职业技能培训中心于7月24日在海南省妇女儿童医学中心龙昆南汇隆眼视光中心三楼举办海南省药物临床实验质量管理规范（GCP）培训班。
此次培训邀请了原中山大学肿瘤防治中心GCP中心副主任、临床试验研究中心/药物临床试验机构（GCP中心）主任洪明晃；中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构办公室副主任兼秘书﹑湘雅医院Ⅰ期临床研究室副主任秦群；长沙砝码柯数据科技总经理，比利时鲁汶天主教大学生物信息学硕士及统计学硕士王登；国家药品监督管理局GCP检查员、海南医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室主任黄红谦；海南医学院附属医院国家药物临床试验机构机构办秘书蔡颖为大家授课。
首先由海南省妇女儿童医学中心樊利春院长致辞，樊院长对授课专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，继而阐述了开展药物临床试验的必要性和紧迫性，以及开展GCP培训的重要意义。海南省妇女儿童医学中心一直以来高度重视开展药物临床试验工作，持续改善硬件设施、加强软件更新，提高人才梯队的建设水平，号召大家认真学习；药物临床试验机构的申报工作，对医院科研水平、临床诊疗水平及相关管理工作的提高影响深远，对医院中长期发展具有重要意义。
培训内容以ICH及相关指导原则简介与中国GCP发展，药物临床试验项目核查及问题分析；伦理委员会运行及工作要点，临床试验SAE和突发事件的应急处理；临床试验中的统计学考量；药物临床试验各方责任及各阶段资料管理，试验用药物管理与随机；药物临床试验机构备案的基本程序要求等方面专家们为大家进行了详细的讲解。
诸位专家是国内药物临床试验专业领域的领导者，专家们从药物临床试验的不同角度结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授，授课过程精彩、生动，内容紧扣主题，案例丰富。
本次培训学习氛围浓厚，大家认真学习药物临床试验需遵守的国家GCP相关标准，对GCP及药物临床试验的认知和理解得到了进一步提高，为通过国家药物临床试验机构的现场核查打下坚实的基础。
