图片新闻

海南省药物(疫苗)临床试验质量管理规范培训班成功举办

发布日期:2022-05-13

提高我省各级疾控部门参与药物(疫苗)临床研究工作的整体能力和水平,促进全省疫苗科学研究工作,保证药物(疫苗)临床试验过程科学、规范。由海南省药师协会、海南省预防医学会联合举办的《海南省药物(疫苗)临床试验质量管理规范培训班》于4月28日-29日在海口举行。来自我省疾病预防控制中心伦理委员会成员及从事免疫规划管理人员、各市县疾病预防控制中心从事疫苗接种管理工作的业务骨干共计54人参加了培训。

培训班由海南省预防医学会符振旺副秘书长主持。海南省药师协会季新萍秘书长出席开班仪式并致辞。

根据疫情防控要求,培训采用“线上+线下”相结合的方式举行。邀请到国家GCP资深专家原中山大学肿瘤防治中心洪明晃主任主讲GCP的发展与《药物临床试验质量管理规范》;邀请到广西疾控中心疫苗所黄腾所长主讲《疫苗临床试验质量管理指导原则》。培训班同时还邀请到海南医学院第一附属医院临床试验机构办黄红谦主任以及海口市人民医院伦理委员会朱刚直主任讲解疫苗临床实验的管理以及伦理委员会运行及工作要点。培训从法规监管层面和实操层面对GCP进行了深入浅出的讲解,帮助学员加深对GCP以及《指导原则》的理解,为下一步我省开展疫苗临床研究打下坚实的基础。

培训后结束后安排了考核,通过考核的学员将获得GCP培训证书,作为申办疫苗临床试验机构的必要条件。

海南省药师协会
对外公众邮箱:hisysxh@163.com
电话: 65310829
0898-65310829